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      當(dāng)前位置:首頁(yè) >>消費(fèi)警示

      注意!這些口罩、重組膠原蛋白修復(fù)貼不合格

      2026年05月20日 10:44????信息來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)?中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)

      為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,陜西省藥品監(jiān)督管理局組織在全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院檢驗(yàn),現(xiàn)對(duì)9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品予以公告(見(jiàn)附件)。

      針對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,陜西省藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)地市藥品監(jiān)管部門對(duì)不合格醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行依法處置。

      特此公告。

      陜西省藥品監(jiān)督管理局

      2026年5月12日

      陜西省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

        序號(hào)

        檢驗(yàn)報(bào)告

        編號(hào)

        標(biāo)示產(chǎn)品名稱

        注冊(cè)人

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        被抽查

        單位

        抽樣

        地點(diǎn)

        商標(biāo)

        規(guī)格型號(hào)

        生產(chǎn)日期或批號(hào)

        綜合

        判定

        不合格項(xiàng)和主要問(wèn)題

        備注

        1

        SJ2025K0030

        醫(yī)用外科口罩

        陜西鑫久生物制品制造有限公司

        陜西鑫久生物制品制造有限公司

        定邊縣博愛(ài)醫(yī)藥有限公司英華路店

        陜西省榆林市定邊縣定邊鎮(zhèn)英華路華苑小區(qū)1-3商鋪

        圖文

        型號(hào):平面型耳掛式規(guī)格:17.5cm×9.5cm

        A20250117

        不合格

        口罩帶

        

        2

        SJ2025ST0004

        醫(yī)用檢查手套

        西安錦達(dá)醫(yī)療科技有限公司

        西安錦達(dá)醫(yī)療科技有限公司

        商州區(qū)瑞眾醫(yī)藥有限公司

        陜西省商洛市商州區(qū)城關(guān)街道辦事處商中路社區(qū)文衛(wèi)路農(nóng)發(fā)行北20米

        圖文

        規(guī)格:中號(hào)(M)型號(hào):A型(橡膠檢查手套)

        250216

        不合格

        不透水試驗(yàn)

        

        3

        SJ2025DG0005

        一次性使用吸痰管

        揚(yáng)州市吉康醫(yī)療器械有限公司

        揚(yáng)州市吉康醫(yī)療器械有限公司

        安康市一諾醫(yī)療器械有限公司

        陜西省安康市漢濱區(qū)新城辦陳家溝村6組城市風(fēng)景安置點(diǎn)

        圖文

        5.33mm(16F)×500mm

        20241123

        不合格

        連接牢固度

        

        4

        SJ2025DG0010

        一次性使用吸痰管

        揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司

        揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司

        洛南縣婦幼保健院

        洛南縣城關(guān)街道辦事處中甫街39號(hào)

        圖文

        4.0mm(Fr12)

        20240302

        不合格

        接頭內(nèi)徑

        

        5

        SJ2025CX0014

        一次性使用真空采血管

        沈陽(yáng)寶康生物工程有限公司

        沈陽(yáng)寶康生物工程有限公司

        略陽(yáng)縣人民醫(yī)院

        略陽(yáng)縣菜籽壩新區(qū)

        圖文

        BK1050Z

        20250428

        不合格

        抽吸體積

        

        6

        SJ2025DG0023

        一次性使用吸痰管

        江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司

        江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司

        涇陽(yáng)縣醫(yī)院

        涇陽(yáng)縣北極宮大街大街116號(hào)

        圖文

        4.67mm(Fr14)

        20250107

        不合格

        接頭內(nèi)徑

        

        7

        SJ2025DG0058

        鼻氧管

        陜西天醫(yī)科技有限公司

        陜西天醫(yī)科技有限公司

        略陽(yáng)縣人民醫(yī)院

        略陽(yáng)縣菜籽壩新區(qū)

        圖文

        大號(hào)(L)

        24122809

        不合格

        氣流阻力

        

        8

        SJ2025FT0068

        重組膠原蛋白修復(fù)貼

        山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司

        山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司

        西安眾誠(chéng)康醫(yī)療器械銷售有限公司

        陜西省西安市碑林區(qū)太白北路256號(hào)泰華金匯時(shí)代A幢1單元1519室

        圖文

        B型21cmx23cm

        24042802S

        不合格

        PH值

        

        9

        SJ2025Q0031

        便攜式氧氣呼吸器

        陜西富氧醫(yī)療科技有限公司

        陜西富氧醫(yī)療科技有限公司

        陜西富氧醫(yī)療科技有限公司

        陜西省西安市藍(lán)田縣規(guī)劃一路藍(lán)田三元科技創(chuàng)新園A23棟

        圖文

        FY-K600

        20250401

        不合格

        容積

        

      (來(lái)源:陜西省藥品監(jiān)督管理局)


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