河南省商丘市市場監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告（2026年第1期）

商丘市市場監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告（2026年第1期）

根據(jù)醫(yī)療器械抽檢工作計劃，商丘市市場監(jiān)督管理局組織對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗和核查確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械3批，現(xiàn)予以公告（詳見附件）。

商丘市市場監(jiān)督管理局已組織相關(guān)部門對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械采取了控制措施并依法進(jìn)行了處置。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

商丘市市場監(jiān)督管理局

2026年6月8日

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號	樣品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)單位	規(guī)格型號	批號	樣品來源	檢驗機構(gòu)	不合格項目	備注
1	醫(yī)用檢查手套	山東華晨醫(yī)療器械有限公司	無粉 小號（S）	20250302	寧陵縣孔集鄉(xiāng)衛(wèi)生院	河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院	扯斷力和扯斷伸長率（老化前）
2	穴位壓力刺激貼	湖北弘尚藥業(yè)有限公司	8cm×12cm×6貼/盒，HS-Ⅱ型	20240201	夏邑縣醫(yī)藥總公司楊集大藥房	河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院	藥物成分	經(jīng)查，該產(chǎn)品非標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)
3	穴位壓力刺激貼	吉林省苗捌奇生物科技有限公司	9cm×12cm/貼×5貼/袋×2袋/盒	2023.08.02	虞城縣德康大藥房	河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院	藥物成分	經(jīng)查，該產(chǎn)品非標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)

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