江西省2025年第5期藥品監督抽檢信息公告

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規，我省藥品監管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下：

一、公告情況

經核查確認，牡丹皮等11批產品不符合規定（詳見附件1）。不符合規定項目包括：性狀、顯微鑒別、化學反應、薄層色譜、雜質、總灰分、水分、重量差異、溶出度、含量測定、羥基紅花黃色素A等。

二、不符合規定藥品的查處情況

江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

附件：

不符合規定項目的小知識（2025年第5期）.doc

藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表（2025年第5期）.pdf

江西省藥品監督管理局

2025年7月11日

（公開屬性：主動公開）

附件1：藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表（2025年第5期）
序號	藥品品名	標示生產企業名稱	藥品規格	標示生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗單位	備注
1	牡丹皮	湖南康正中藥 飲片有限公司	片C	2501008	黎川縣日峰 鎮五一村第 四衛生所	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規定	雜質	撫州市檢驗檢測 認證中心
2	蜜款冬花	湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司	蜜炙	240601	江西千方藥 房連鎖有限 公司黎川縣 神龍東方紅 店	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規定	雜質	撫州市檢驗檢測 認證中心
3	凈山楂	廣東綠之圣制 藥有限公司	片	250301	江西省資溪 縣濟生大藥 房有限責任 公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	水分	撫州市檢驗檢測 認證中心
4	凈山楂	廣東綠之圣制 藥有限公司	片	250102	撫州市東鄉 區紅星悅康 藥店	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	水分	撫州市檢驗檢測 認證中心
5	浮萍	江西寶芝堂中 藥飲片有限公 司	片	241001	樂安縣南村 鄉衛生院	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	水分	撫州市檢驗檢測 認證中心
6	沉香	江西和瑞藥業 有限公司	中藥飲片	20150501	吉安市青原 區文陂衛生 院	《中國藥典》2010 年版一部	不符合規定	性狀,（1）顯微 鑒別,（2）化學 反應,（3）薄層 色譜	吉安市食品藥品 檢驗檢測中心
7	紅花	江西玉笥堂中 藥制藥有限公 司	中藥飲片	200601	吉安市青原 區文陂衛生 院	《中國藥典》2015 年版一部及國家食 品藥品監督管理總 局藥品檢驗補充檢 驗方法和檢驗項目 批準件2013007、 2014016	不符合規定	水分,羥基紅花 黃色素A	吉安市食品藥品 檢驗檢測中心
8	防己	江西和瑞藥業 有限公司	中藥飲片	20180301	吉安縣桐坪 鎮中心衛生 院	《中國藥典》2015 年版一部	不符合規定	性狀,（2）薄層 色譜,總灰分,含 量測定	吉安市食品藥品 檢驗檢測中心
9	藤黃健骨 丸	吉林省鑫輝藥 業有限公司	每丸重 3.5g	20240603	萍鄉市百姓 惠康大藥房 有限公司	《衛生部藥品標準 》中藥成方制劑第 二十冊	不符合規定	重量差異	萍鄉市食品藥品 檢驗所
10	硫酸亞鐵 片	山西力玖藥業 有限公司	0.3克（以 鐵計60毫 克）	20220805	撫州市東鄉 區品健大藥 房	《中國藥典》2020 年版二部	不符合規定	溶出度	撫州市檢驗檢測 認證中心
11	氨麻美敏 膠囊	上海信誼百路 達藥業有限公 司	復方	2460003	東鄉嚴長星 內科診所 （個體工商 戶）	國家藥品監督管理 局國家藥品標準 WSi-XG-001-2022及 《中國藥典》2020 年版四部	不符合規定	性狀	撫州市檢驗檢測 認證中心