黑龍江省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（通告 2025年第41號）

黑龍江省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（通告 2025年第41號）

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據全省藥品抽檢工作計劃，我局組織對藥品生產、經營和使用環節進行了藥品質量抽查檢驗。現將抽檢中發現的8批次不符合規定藥品予以通告（見附件）。

對不符合規定的藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并予以整改。我省相關藥品監督管理部門已依法對本通告所涉及的企業和單位生產銷售不符合規定藥品的違法行為進行查處。

特此通告

附件：8批次不符合規定藥品名單

黑龍江省藥品監督管理局

2025年12月10日

8批次不符合規定藥品名單 

序 號	藥品名稱	被抽樣單位 （檢品來源）	標示生產企業	批號	承檢機構	檢驗依據	檢驗 結論	不符合規定項目	備注
1	醋鱉甲	哈爾濱市濱之江醫療服務有限公司同心堂中西醫結合診所	黑龍江眾信中藥飲片有限公司	20230301	哈爾濱市藥品和醫療器械檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部及四部	不符合 規定	【檢查】（雜質）
2	北沙參	黑龍江省森工總醫院	黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司	220201	哈爾濱市藥品和醫療器械檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部及四部	不符合 規定	【性狀】（蟲蛀）
3	炒僵蠶飲片	富裕縣恒泰永信醫院有限公司	湖北道地藥材科技有限公司	231103	齊齊哈爾市藥品檢驗中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規定	【性狀】、【檢查】（總灰分）
4	白鮮皮	大慶市同新醫院有限公司	黑龍江雪靈峰中藥飲片有限公司	230401	大慶市藥品檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010002	不符合 規定	【浸出物】
5	益康膠囊	黑龍江省銘康醫藥有限公司海林學府店	山西黃河中藥有限公司	20211201	牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心	《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十三冊	不符合 規定	【性狀】
6	鹽關黃柏	黑龍江知行堂中藥飲片有限公司	黑龍江知行堂中藥飲片有限公司	20240601	黑龍江省藥品檢驗研究院	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規定	【含量測定】
7	木蝴蝶	七臺河市康草堂飲片藥業有限公司	七臺河市康草堂飲片藥業有限公司	20250102	黑龍江省藥品檢驗研究院	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規定	【檢查】（水分）
8	延胡索（酷廷胡索）	牡丹江亦康大藥房有限公司	河北淞霄堂藥業有限公司	C551231011	牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規定	【性狀】、【鑒別】	經藥品監管部門核實確認，標示生產企業《藥品生產許可證》已于2024年3月15日依法注銷。

附件 8批次不符合規定藥品名單.doc