山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第4期）

山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第4期）

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據年度抽檢工作計劃，省藥監局組織對部分藥品生產、經營、使用單位進行了藥品抽檢，現將抽檢中發現的6批次不符合規定藥品信息予以通告（詳見附件）。對不符合規定的藥品，我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、產品召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

省藥監局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

特此通告。

山東省藥品監督管理局

2025年11月4日

山東省藥品監督管理局2025年第4期藥品質量通告不符合規定品種名單
序號	藥品名稱	標示生產企業	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗機構	備注
1	冰硼散	武漢海納藥業有限公司	3g/瓶	241208	山東豪泰醫藥物流有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	裝量	東營市食品藥品檢驗研究院
2	葛根	亳州廣源堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	240501	濟寧市任城區公卿中醫綜合診所	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀、含量測定	淄博市檢驗檢測計量研究總院	經藥品監管部門核實確認，標示生產企業否認生產該批藥品
3	葛根	安徽省津皖制藥有限責任公司	中藥飲片	J2409U0527	聊城海吉亞醫院有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀、含量測定	淄博市檢驗檢測計量研究總院
4	葛根	山東濟世春天中藥飲片有限公司	中藥飲片	CP131220901	海陽市華玉堂中醫診所有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀	淄博市檢驗檢測計量研究總院
5	水蛭	安國市祁澳中藥飲片有限公司	中藥飲片	2401719122	東明縣人民醫院	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀	德州市食品藥品檢驗檢測中心
6	蟬蛻	邵陽神農中藥科技發展有限公司	中藥飲片	240101	煙臺新生堂中醫有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院

附件1：6批次不符合規定藥品名單（2025年第4期）.xls

附件2：不符合規定項目小知識 .doc