山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果的通告（2025年第16號）

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計劃，組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，現(xiàn)將249批醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗結(jié)果予以通告。

對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)注冊人、備案人、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，所在地藥品監(jiān)管部門要依職責(zé)加強監(jiān)管，及時采取風(fēng)險控制措施，依法予以查處，并督促相關(guān)注冊人、備案人盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，切實消除產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。

特此通告。

附件：

山東省2025年第一輪醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品名單.pdf