河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第3期）
2025年10月14日 09:19????信息來源：河南省藥品監督管理局網站
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第3期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.上海寶佳醫療器械科技有限公司生產的1批次電動洗胃機，規格型號：DXW-A,批號：U7·25·064,不合格項目：與供電網的分斷。
2.重慶雨逸科技有限公司 生產的1批次特定電磁波治療器，規格型號：YY-003，批號：2409210873，不合格項目：移動的ME設備的質量。
3.河南華康宏力醫療器械有限公司生產的1批次頸椎牽引機，規格型號：HKHL-JZ-4型，生產編號：JQ2505070601，不合格項目：保護接地、功能接地和電位均衡。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年10月11日
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第3期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.上海寶佳醫療器械科技有限公司生產的1批次電動洗胃機，規格型號：DXW-A,批號：U7·25·064,不合格項目：與供電網的分斷。
2.重慶雨逸科技有限公司 生產的1批次特定電磁波治療器，規格型號：YY-003，批號：2409210873，不合格項目：移動的ME設備的質量。
3.河南華康宏力醫療器械有限公司生產的1批次頸椎牽引機，規格型號：HKHL-JZ-4型，生產編號：JQ2505070601，不合格項目：保護接地、功能接地和電位均衡。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年10月11日
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
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